Lajme

Dhomat e pastrimit janë një grup objektesh të veçanta me kërkesa të veçanta për infrastrukturën, monitorimin e mjedisit, kapacitetin e stafit dhe higjienën. Autor: Dr. Patricia Sitek, pronare e RKK-së
Prania në rritje e mjediseve të kontrolluara në të gjitha fushat e industrisë krijon sfida të reja për personelin e prodhimit dhe për rrjedhojë pritshmëritë që menaxhmenti të zbatojë standarde të reja.
Të dhëna të ndryshme tregojnë se më shumë se 80% e incidenteve mikrobike dhe tejkalimeve të pluhurit shkaktohen nga prania dhe aktivitetet e personelit në dhomat e pastra. Në të vërtetë, hyrja, zëvendësimi dhe trajtimi i lëndëve të para dhe pajisjeve mund të rezultojë në çlirimin e sasive të mëdha të grimcave, duke rezultuar në transferimin e agjentëve biologjikë nga sipërfaqet dhe materialet e lëkurës në mjedis. Përveç kësaj, pajisje të tilla si veglat, produktet e pastrimit dhe materialet e paketimit kanë gjithashtu një ndikim të rëndësishëm në funksionalitetin e dhomës së pastër.
Meqenëse personeli është burimi më i madh i ndotjes në dhomat e pastra, është e rëndësishme të pyesim se si të reduktohet në mënyrë efektive përhapja e grimcave të gjalla dhe jo të gjalla për të përmbushur kërkesat e ISO 14644 gjatë lëvizjes së personelit në zonën e dhomës së pastër.
Përdorni veshje të përshtatshme për të parandaluar përhapjen e grimcave dhe agjentëve mikrobikë nga sipërfaqet e trupit të punëtorëve në zonën përreth punës.
Faktori më i rëndësishëm në parandalimin e përhapjes së ndotjes në dhomat e pastra është zgjedhja e veshjeve të dhomës së pastër të përshtatshme për nivelin e pastërtisë. Në këtë publikim ne do të fokusohemi në veshjet e ripërdorshme të vlerësuara ISO 8/D dhe ISO 7/C, duke përshkruar kërkesat për materialet, frymëmarrjen e sipërfaqes dhe dizajnin specifik.
Megjithatë, përpara se të shikojmë kërkesat e veshjeve të dhomës së pastër, do të diskutojmë shkurtimisht kërkesat themelore të personelit të dhomës së pastër ISO8/D dhe ISO7/C.
Së pari, për të parandaluar në mënyrë efektive përhapjen e ndotjes në një dhomë të pastër, është e nevojshme të zhvillohet dhe zbatohet në çdo dhomë të pastër një SOP (Procedura Standarde e Operacionit) e detajuar që përshkruan parimet bazë të funksionimit të dhomës së pastër në organizatë. Procedura të tilla duhet të shkruhen, zbatohen, kuptohen dhe ndiqen në gjuhën amtare të përdoruesit. Gjithashtu i rëndësishëm në përgatitje është trajnimi i duhur i personelit përgjegjës për funksionimin e zonës së kontrolluar, si dhe kërkesa për kryerjen e ekzaminimeve të duhura mjekësore duke marrë parasysh rreziqet e identifikuara në vendin e punës. Kontrolli rastësor i duarve të punonjësve për pastërtinë, testimi për sëmundje infektive, madje edhe kontrollet e rregullta dentare janë vetëm disa nga "argëtimet" që presin të sapoardhurit në dhomën e pastërtisë.
Hyrja në dhomën e pastër bëhet përmes një blloku me ajër, i cili është projektuar dhe pajisur për të parandaluar ndotjen e kryqëzuar, veçanërisht përgjatë rrugës hyrëse. Në varësi të llojit të prodhimit, ne i ndajmë blloqet me ajër sipas shkallës në rritje të pastërtisë ose shtojmë kapakë dushi në dhomat e pastra.
Megjithëse ISO 14644 ka kërkesa mjaft të relaksuara për nivelet e pastërtisë ISO 8 dhe ISO 7, niveli i kontrollit të ndotjes është ende i lartë. Kjo për shkak se kufijtë rregullatorë për grimcat dhe ndotësit mikrobial janë aq të larta sa që është e lehtë të krijohet përshtypja se ne po monitorojmë vazhdimisht ndotjen. Kjo është arsyeja pse zgjedhja e veshjes së duhur për punë është një pjesë kaq e rëndësishme e planit të kontrollit të ndotjes, duke përmbushur jo vetëm pritshmëritë e rehatisë, por edhe pritshmëritë e dizajnit, materialit dhe frymëmarrjes.
Përdorimi i veshjeve mbrojtëse mund të parandalojë përhapjen e grimcave dhe agjentëve mikrobikë nga sipërfaqet e trupit të punëtorëve në zonën përreth punës. Materiali më i zakonshëm që përdoret për të bërë veshje të pastërta është poliesteri. Kjo për faktin se materiali është shumë rezistent ndaj pluhurit dhe në të njëjtën kohë plotësisht i frymëmarrjes. Është e rëndësishme të theksohet se poliesteri është një material i njohur që ka nivelin më të lartë të pastërtisë ISO, siç kërkohet nga protokolli CSM (Cleanroom Suitable Materials) të Institutit Fraunhofer.
Fibra karboni përdoret si një aditiv në prodhimin e veshjeve të pastërta nga poliesteri për të ofruar veti shtesë antistatike. Sasia e tyre zakonisht nuk kalon 1% të masës totale të materialit.
Është interesante se ndërsa zgjedhja e ngjyrës së veshjeve bazuar në nivelin e pastërtisë mund të mos ketë ndikim të drejtpërdrejtë në monitorimin e ndotjes, ajo mund të përmirësojë disiplinën e punës dhe të monitorojë aktivitetin e punëtorëve në zonën e dhomës së pastër.
Sipas ISO 14644-5:2016, veshjet e dhomës së pastër jo vetëm që duhet të mbajnë grimcat e trupit nga punëtorët, por po aq e rëndësishme, duhet të jenë të frymëmarrjes, të rehatshme dhe rezistente ndaj copëzimit.
ISO 14644 Pjesa 5 (Shtojca B) ofron udhëzime të sakta mbi funksionalitetin, përzgjedhjen, vetitë e materialit, përshtatjen dhe përfundimin, komoditetin termik, proceset e larjes dhe tharjes dhe kërkesat e ruajtjes së veshjeve.
Në këtë botim, ne do t'ju prezantojmë me llojet më të zakonshme të veshjeve të dhomës së pastër që plotësojnë kërkesat e ISO 14644-5.
Është e rëndësishme të theksohet se veshjet e vlerësuara me ISO 8 (shpesh të quajtura "pizhame") duhet të bëhen nga poliesteri i injektuar me fibra karboni, si një kostum apo mantel. Kapakët e përdorur për të mbrojtur kokën mund të jenë të disponueshme, por funksionaliteti i tyre shpesh zvogëlohet për shkak të ndjeshmërisë ndaj dëmtimeve mekanike. Atëherë duhet të mendoni për një kapak të ripërdorshëm.
Pjesë përbërëse e veshjeve janë këpucët, të cilat, ashtu si veshjet, duhet të jenë prej materialesh mekanikisht rezistente dhe rezistente ndaj çlirimit të papastërtive. Zakonisht gome ose material ekuivalent që plotëson kërkesat e ISO 14644.
Në çdo rast, nëse analiza e rrezikut tregon se në fund të procedurës së veshjes, vishen doreza mbrojtëse për të minimizuar përhapjen e ndotjes nga trupi i punëtorit në zonën e punës.
Pas përdorimit, veshjet e ripërdorshme dërgohen në një lavanderi të pastër ku lahen dhe thahen nën kushtet e Klasit ISO 5.
Meqenëse klasat ISO 8 dhe ISO 7 nuk kërkojnë sterilizimin pas veshjes, veshja paketohet dhe dërgohet te përdoruesi menjëherë pas tharjes.
Veshjet e disponueshme nuk kanë nevojë të lahen dhe të thahen, prandaj është e nevojshme të trajtohen ato dhe të vendoset një politikë për asgjësimin e mbeturinave brenda organizatës.
Veshjet e ripërdorshme mund të përdoren për 1-5 ditë, në varësi të asaj që është zhvilluar në planin e kontrollit të ndotjes pas një analize të rrezikut. Është e rëndësishme të mbani mend që të mos e tejkaloni kohën maksimale që veshja mund të përdoret në mënyrë të sigurt, veçanërisht në zonat e prodhimit ku kërkohet kontrolli i ndotjes mikrobiale.
Veshjet e zgjedhura siç duhet që plotësojnë standardet ISO 8 dhe ISO 7 mund të bllokojnë në mënyrë efektive transferimin e ndotësve mekanikë dhe mikrobiologjikë. Megjithatë, kjo kërkon referencë ndaj kërkesave të ISO 14644, kryerjen e një analize të rrezikut të zonës së prodhimit, zhvillimin e një plani të kontrollit të ndotjes dhe zbatimin e sistemit me trajnimin e duhur të punonjësve.
Edhe materialet më të mira dhe teknologjia më e mirë nuk do të jenë plotësisht efektive nëse organizata nuk ka sisteme trajnimi të brendshme dhe të jashtme për të siguruar që niveli i duhur i ndërgjegjësimit dhe përgjegjësisë është zhvilluar në respektimin e planit të kontrollit të ndotjes.